除菌過濾系統(tǒng)的設(shè)計、選擇、驗證、使用指南三
發(fā)布時間:2022-12-07 點擊次數(shù):2325
三、除菌過濾驗證概述
?1 除菌過濾器本身的性能確認(rèn)一般由過濾器生產(chǎn)商完成,主要的確認(rèn)項目包括微生物截留測試、完整性測試、生物安全測試(毒性測試和內(nèi)毒素測試)、流速測試、水壓測試、多次滅菌測試、可提取物測試、顆粒物釋放測試和纖維脫落測試等。
三、除菌過濾驗證概述
?1 除菌過濾器本身的性能確認(rèn)一般由過濾器生產(chǎn)商完成,主要的確認(rèn)項目包括微生物截留測試、完整性測試、生物安全測試(毒性測試和內(nèi)毒素測試)、流速測試、水壓測試、多次滅菌測試、可提取物測試、顆粒物釋放測試和纖維脫落測試等。